李斌、张坚等主编的《医院药物临床试验工作指南》主要介绍药物临 床试验质量管理规范的宗旨及基本原则，药物临床试验机构的申报条件及 资格认定程序，药物临床试验机构的组织结构、 …… [ 展开全部 ] 设备设施、工作流程、管 理制度、组织及人员职责、标准操作规程、三级质量控制体系，独立伦理 委员会的职责及组建要求，伦理委员会工作相关标准、操作规程以及临床 试验工作中的相关表格等。《医院药物临床试验工作指南》对于从事药物 临床试验的工作人员有重要的参考价值。
[ 收起 ]